《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称新版GMP)于2011年3月1日实施，新版GMP在厂房设施、生产管理、质量保证系统等章节均与98版GMP有较大的变化，其管理理念、体系和内容实现了与国际接轨。按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)的部署和要求,对《药品生产质量管理规范(2010年修订)》相关实施技术的介绍是培训的重要内容之一。
根据国家食品药品监督管理局药品安全监管司统一部署，确保新版GMP宣传、贯彻的培训工作继续健康有序地开展，使相关人员对新版GMP有一个全面系统和正确的认识及理解，国家食品药品监督管理局高级研修学院将于2012年开始举办新版GMP专题培训班。现将上半年培训有关事宜通知如下：
一、培训对象
药品生产企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等。
二、培训内容、培训时间和地点
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名称与期次 |
时 间 |
地 点 |
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药品质量保证技术培训班（第一期） |
4月 |
长 春 |
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药品验证应用技术培训班（第一期） |
4月 |
沈 阳 |
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无菌药品质量管理规范培训班（第一期） |
5月 |
苏 州 |
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制药厂房与公用工程设计及确认技术培训班（第一期） |
5月 |
厦 门 |
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微生物实验室管理技术培训班（第一期） |
5月 |
上 海 |
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无菌药品生产工艺关键技术培训班（第一期） |
6月 |
石家庄 |
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药品质量保证技术培训班（第二期） |
6月 |
武 汉 |
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无菌药品质量管理规范培训班（第二期） |
6月 |
杭 州 |
注：具体时间、地点另行通知
三、费用与证书
1、培训费1200元(含培训费、资料费、证书费)，食宿统一安排，费用自理;
2、培训班为期四天(含报到一天)，培训结束后，由中国医药企业管理协会颁发结业证书。
四、报名方式
请尽早按要求填好《报名回执表》传真至会务组，我们将根据反馈情况统筹安排培训相关事宜，提前5天向您函发报到通知。
电 话：010-68004156 010-68004150 010-68004363
联 系 人：张红 于清玲 卢晓艳 马建东
传 真：010-68004150 010-68004363
电子信箱：cpema@sohu.com cpema2009@sina.com
二〇一二年三月
2012年药品生产质量管理专题培训班回执表
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单位名称 |
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联系人 |
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详细地址 |
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电 话 |
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邮 箱 |
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姓 名 |
性 别 |
部 门 |
职 务 |
手机号码 |
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是否住宿 |
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您在工作中遇到的问题以及对培训的建议 |
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