中国医药企业管理协会MAH专委会2022年第一次工作会在济南召开

来源:    日期:2022-03-23

  3月11日,中国医药企业管理协会药品上市许可人服务与协作专委会(以下简称“MAH专委会”)2022年第一次工作会在济南齐鲁制药生物医药产业园召开。中国医药企业管理协会常务副会长王学恭,副会长、MAH专委会主任委员谭勇,MAH专委会执行主任刘煜以及MAH专委会副主任委员张汉常、卫俊才、蔡卫珍、刘肖等参加会议,部分齐鲁制药集团领导列席会议。

  会议由谭勇副会长主持,讨论了MAH专委会2022年工作重点并形成共识,包括:(1)夯实MAH专委会价值,对MAH政策出台后的实际情况摸底,形成调研报告;(2)加强和政府监管部门沟通,建立企业与政府部门沟通桥梁;(3)加强品牌建设,推动年度高峰论坛落地并筹备年MAH蓝皮书;(4)分工协作,做好组织建设。

  会上王学恭副会长介绍了MAH专委会背景,他表示,希望专委会能够为在MAH制度下企业和生产、销售能力的衔接提供新业态发展的土壤。MAH专委会执行主任刘煜详细介绍了2022年工作计划,包括尽快确定专委会组织架构、开展专委会品牌建设相关工作以及建立会员库开展会员服务三大方面。其中,为了更好的发挥专委会价值,计划开展多维度的MAH相关课题研究,包括MAH监管风险研究、委托生产研究、药物警戒体系研究、如何合理应用保险机制助力MAH风险管控、商业化合规体系建设等课题。依托行业协会资源优势,细分产业链各领域建立专家数据库,为会员企业提供全方位的技术指导、培训、人才交流等服务。

  MAH专委会副主任委员们就各企业在MAH实践过程中面临的问题进行了探讨,如持证人交易过渡期的设置地方存有差异的问题;各省实施细则不统一,异地监管差异明显的问题;缺乏制度出台后评价的问题;商业化面临的市场价值导向的问题等。此外,和泽医药作为MAH制度先行者和受益者,介绍了其在MAH制度上的实践经验。和泽医药从制度实行之后就在浙江开始试点,相关经验具有很好的借鉴价值。

  会议当天,与会人员参观了齐鲁制药展厅和生产线,深入了解了齐鲁制药集团发展历程。