强调迟发型运动障碍风险 加拿大修订甲氧氯普胺说明书

来源:    日期:2011-11-24

  日前,加拿大卫生部发布信息,通知医疗卫生人员及消费者甲氧氯普胺药品说明书即将修订,修订后的说明书加强了关于迟发型运动障碍风险的警示信息。这一风险随着治疗期间的延长而增加,且在老年人,特别是老年女性中较高。

  甲氧氯普胺通常用于治疗因胃排空延迟而引起的消化障碍,通过加快食物在胃肠的通过速度而发挥治疗作用。迟发型运动障碍是甲氧氯普胺已知的副作用,主要表现为舌、脸部、口或下颌的不自主运动,这些运动包括舔唇咂嘴、咀嚼、舌卷缩或伸舌;有时躯干或四肢也会出现不自主运动,如下肢颤抖。目前迟发型运动障碍尚无有效的治疗方法。

  加拿大卫生部正要求国内所有甲氧氯普胺生产企业对说明书进行修改,增加的信息包括:甲氧氯普胺治疗的患者可能发生迟发型运动障碍。老年人,尤其是老年女性是高危人群。这一风险随治疗期间及用药总量的增加而增加;长期治疗(大于12周)中产生不可逆性迟发型运动障碍的可能性较大;在少数情况下,短期低剂量用药也可能引起迟发型运动障碍,但在治疗停止后症状会随时间部分或完全消失;早期迟发型运动障碍不易发现;应尽量避免使用甲氧氯普胺超过12周,除非确定其效益高于风险。

  加拿大卫生部还提醒医疗专业人员,甲氧氯普胺不可用于以下疾病的治疗:呃逆、糖尿病性胃轻瘫(胃部分麻痹)、孕期恶心呕吐、饮食失调引发的腹胀或便秘。