金陵药业难挡不良反应 中药注射剂安全大考继续

来源:    日期:2012-07-03

  6月25日,国家药监局发布了第48期《药品不良反应信息通报》,提示关注喜炎平注射液和脉络宁注射液引起严重过敏反应的问题。该通报公布之后,造成26日金陵药业的跌停。

  金陵药业副总经理汤卫国告诉《第一财经日报》,脉络宁注射液临床使用已有20多年,1993年至2011年累计销售近10亿支。“为避免脉络宁注射液不良反应的发生,公司做了大量的工作。”汤卫国称,2009年8月公司按国家药监局要求开展了脉络宁注射液安全性再评价工作,提高了原料、辅料等质量标准。

  尽管如此,金陵药业还是挡不住严重不良反应。中国药科大学教授邵蓉告诉本报,是药三分毒,药品安全“零风险”本身是不存在的。“中药注射剂在基层医院和三级医院都有使用,大部分的不良反应都是由临床不合理的联合用药而引起的。”

  中药注射剂安全性不容乐观。今年国家药监局计划再淘汰11个中药注射剂品种,涉及22个生产企业,目前正在论证中。另外,国家药监局正组织对双黄连、参麦、鱼腥草、鱼金注射液等开展综合性的评价,将根据评价结果完善提高其工艺和质量标准,修改完善其说明书。