国政协委员杜黎明:尽快扭转儿童用药成人化现象

来源:    日期:2012-03-14

  我国儿童人口数约占总人数的20%,但属于他们的药品只占总药品数的2%。一些疗效独特的药品如地高辛、西地兰、氨茶碱等,由于没有适合儿童的剂型,临床上很难掌握用量,致使中毒事件时有发生……在全国政协十一届五次会议上,全国政协委员、农工党中央委员杜黎明针对我国儿童专用药缺乏、儿童用药成人化等现象,向大会提交提案,建议对儿童用药的研制和生产加大扶持力度。

  杜黎明指出,由于儿童用药剂型、规格缺乏,有时候医生只好给儿童用成人药,其剂量按照儿童的年龄、体重、体表面积等折算,有些片剂要分成1/2、1/4甚至1/8给儿童服用,家长不容易掌握好剂量,存在较大的安全隐患,一些疗效独特的药品甚至无法用于儿童。一些药品上市前甚至可能未经儿科试验,儿童用药剂量不明确,容易导致儿童出现不良反应甚至死亡。此外,很多儿科常用药物说明书都没有具体写儿童的用法,成人药品的使用说明书中关于儿童用药安全的资料也很少,多是“儿童酌减”、“遵医嘱”等字样;部分药品没有写明是否适用于儿童,药物不良反应也不明确。

  针对这种现象,杜黎明建议,一是应积极研究编制我国儿童基本用药目录和儿童用药临床指南、处方集,指导合理用药,明确儿童用药剂型、规格,规范儿童用药说明书,尽快扭转儿童用药成人化的现象;二是启动“儿科研究计划”,确保用于儿童的药品研制工作成为药物研发不可缺少的一部分。尽快出台儿科药品管理规章,规定申请新药必须提交“儿科研究计划”,以保证必要的数据和开发程序,并以此决定该产品是否批准用于儿童。三是积极扶持儿童用药生产企业,包括给予制药企业研发儿童药物一定的市场保护期,促进制药企业积极进行相关临床研究。国家还可以采取发放贷款和奖励的方式对儿童药物研究给予支持。