在日前由中国医药报社等单位主办的中国医药健康产业政策与发展主题年会上，工业和信息化部消费品司有关人士介绍了医药工业“十二五”期间的发展规划及重点领域。他特别提出，我国将在全面实施新版GMP的基础上，提高产品质量技术指标和内控标准，把按照国际先进标准开展通用名药物大品种的二次开发和再创新作为“十二五”期间的重要任务。

　　他说，今后5年，全球将有130多个畅销专利药物陆续专利到期，总销售额在1000亿美元以上，其中一些品种的临床应用短期内很难有新品种替代，这将为通用名药释放很大的市场空间。目前，我国制药企业通过美国FDA检查和获得欧盟COS证书的化学原料药品种达到300多个，通过美国和欧盟以及WHO的cGMP认证的制剂企业30余个。在通用名药物的研究和生产方面已具备同国外企业竞争的能力。

　　他说，在“十二五”期间，我国首先要增强新药创制能力，加快推进重大多发性疾病和创新药物的开发和产业化，完成一批临床用量大的专利到期药物的开发生产，同时提高药品质量安全水平，全面实施新版GMP，鼓励有条件的企业开展发达国家GMP的认证，逐步提高药品和医疗器械上市准入的技术要求，鼓励企业增强质量研发投入，持续提高产品质量技术指标和内控标准，按照先进标准开展通用名药物大品种的二次开发和再创新，提高临床疗效和安全性。

　　据了解，发达国家为减轻财政负担，控制医药费用支出，纷纷出台政策鼓励通用名药的开发和使用。制药公司并购重组活跃，预计大规模的并购交易仍将不断出现，专利药公司通过并购和联盟等方式大力发展通用名药成为重要趋势。