抗菌药物管理新规出台 卫生部否认放松管理力度

来源:    日期:2012-05-14

  5月13日,卫生部合理用药专家委员召开了“抗菌药物专业组工作会议暨第二届中国抗感染药物与临床多学科论坛”。此次论坛是继5月8日《抗菌药物临床应用管理办法》(简称《办法》)出台后第一个宣讲贯彻《办法》的大型学术论坛。国内知名院士、专家就我国目前抗菌药物管理和临床应用进展进行了高端对话,卫生部医政司焦雅辉处长也在论坛上就有关新《办法》监管力度的质疑做出回应。

  浙江大学医学院附属第一医院李兰娟院士在论坛上介绍,人体正常菌群种类超过1000种,数量在100万亿个,平均重量约1.5千克,相当于肝脏的重量,而抗生素的滥用将破坏人体微生物的生态,诱发细菌耐药,导致二重感染,损坏人体器官。据有关数据显示,我国住院患者的抗生素使用率高达80%,在西方国家仅为30%-50%。

  焦雅辉处长也指出,相对于普通药物,滥用抗生素影响的不仅仅是一个个体或一个家庭的健康,它所引发的是一个群体的公共安全问题。

  近年来,卫生部关于抗感染药物临床合理应用开展了一系列政策措施。卫生部医政司赵明钢司长在专题讲座上强调,卫生部将全力以赴推动抗菌药物的合理用药,并将通过政策引导,建立抗菌药物合理使用的长效机制。据了解,我国在2009年就成立了合理用药专家委员;2010年抗菌药物专业组成立;去年4月《抗菌药物临床应用管理办法》征求意见稿出台,今年5月8日卫生部正式颁布了最新的《抗菌药物临床应用管理办法》,办法将于2012年8月1日起施行。

  焦雅辉处长介绍说,新《办法》建立了抗菌药物临床应用分级管理制度,明确了在监督管理抗生素使用中的监督管理和法律责任,建立了国家级和省级抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网。

  由于分级管理目录出台波折不断,市场一度认为抗生素分级管控或将不会从严实施。而此次管理办法中也并没有规定具体的量化指标。对此,焦雅辉处长表示,没有规定具体的量化指标并不意味着卫生部因承受压力而放松管理力度。相反,卫生部将扩大抗菌药物临床应用监测网、细菌耐药监测网,加强专项督导检查的,对量化指标的要求会根据工作情况进行动态调整,对效果不明显的药品进行及时清退。

  她透露,由于《办法》以卫生部令形式发布,属于我国抗菌药物临床应用管理的法规性文件,不宜频繁修订,因此在《办法》中未予具体体现。

  据悉,卫生部仍会在未来抗菌药整治活动中严格贯彻三级医院购进抗菌药物品种不得超过50种,二级医院购进抗菌药物品种不得超过35种的量化控制要求。具体分级管理目录则由各地省级卫生部门自行制定《办法》提出,由各省级卫生行政部门制定后报卫生部备案。

  此次论坛还宣布,由卫生部合理用药专家委员会编写的《抗菌药物临床应用管理办法》释义和培训教材编写即将面世。