各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局第15号令）中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定，在征求各省（区、市）食品药品监督管理局意见的基础上，经国家食品药品监督管理局审定，现公布第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录（见附件）。

　　此次公布的名录，共6个产品。名录公布后，请按照有关规定要求做好相关工作。

　　附件：第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录

　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　 二○一一年十一月三日

附件：
　　　 第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的
　　　　　　 第二类医疗器械产品名录

产品名称	所属类代码
电子血压脉搏仪	6821
梅花针	6827
三棱针	6827
针灸针	6827
排卵检测试纸	6840
手提式氧气发生器	6854

注：1．经营本名录所列医疗器械产品（以医疗器械注册证书登载的产品名称为准），不需取得《医疗器械经营企业许可证》。
　　2．本名录中产品名称和所属类代码依据国家食品药品监督管理局2002版《医疗器械分类目录》确定。