食药监办注函[2009]306号

　　为加强对伦理委员会药物临床试验伦理审查工作的指导，规范伦理委员会药物临床试验伦理审查工作，切实保护受试者的安全和权益，国家局组织起草了《伦理委员会药物临床试验伦理审查工作指导原则》（征求意见稿）。现公开征求意见（征求意见稿可在国家局网站：www.sfda.gov.cn下载）。

　　请你们组织相关单位认真研究，提出修改意见，并将修改意见于2009年9月3日前以传真或电子邮件形式反馈国家局药品注册司。

　　传　　真：010-88363228

　　邮箱地址：zhucs@sda.gov.cn

　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局办公室

　　　　　　　　　　　　　 二○○九年八月五日