各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局有关直属单位：

　　根据医疗器械注册管理工作的需要，国家局启动了对《医疗器械注册管理办法》的修订工作。在前期调研的基础上，形成了修订思路，经征求有关部门的意见建议，并经多次研讨后，完成了修订草案征求意见稿，现上网公开征求意见。

　　请于2009年5月31日前，将征求意见稿的书面修改意见邮寄至:北京市西城区北礼士路甲38号，国家食品药品监督管理局 医疗器械监管司收,（邮编：100810）；同时以电子邮件形式将电子版发送至qixs@sfda.gov.cn，发送邮件时，请务必在邮件主题处注明：“医疗器械注册管理办法修改意见”。

　　特此通知。

　　附件：《医疗器械注册管理办法（修订草案）》（征求意见稿）

　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局医疗器械监管司

　　　　　　　　　　　　　二○○九年四月十七日