2009年北京市医疗机构药品集中采购

来源:    日期:2010-03-04

  工作方案

  (讨论稿)

  根据《中华人民共和国招投标法》、《卫生部关于印发医疗机构药品集中招标采购工作规范(试行)》、《关于下发〈关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定〉的通知》(卫规财发[2004]320号)、《卫生部、国务院纠风办等六部委下发的关于印发进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见的通知》(卫规财发[2009]7号)和北京市药品集中采购联席会议成员单位联合下发的《关于贯彻国家六部委“关于印发进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见的通知”的实施意见》文件精神,全面实行政府主导、以省(自治区、直辖市)为单位的网上药品集中采购工作,结合本市药品集中采购工作的特点,制定2009年北京市医疗机构药品集中采购工作方案。

  一、工作目标

  (一)全市六组合一,统一组织、统一平台、统一监管,中标(成交)品种实行全市医疗机构统一采购价格。

  (二)遵循公开、公平、公正的原则,体现质量优先,价格合理,保证各级医疗机构临床用药需求,进一步减轻患者药品费用负担。

  (三)规范医疗机构的采购行为,加强网上采购的监督管理。

  二、组织形式

  (一)领导机构

  在市政府领导下,建立北京市药品和医疗器械集中采购联席会议制度,领导药品集中采购工作,负责审定集中采购工作方案,以及其他重要事项的决策。

  联席会议办公室成员包括药品集中采购联系会议成员单位相关处室负责人,负责药品集中采购的协调工作和日常组织管理。办公室常设在北京市卫生局药械处。

  (二)工作机构

  北京市医疗机构药品集中招标采购中心(以下简称采购中心)作为集中采购工作机构,在联席会议办公室领导下负责北京市医疗机构药品集中采购工作的具体实施。

  (三)监督小组

  由市纠风办、驻卫生局纪检组监察处、驻药监局纪检组监察处、市政府特约监察员、市政风行风民主评议员、医疗机构纪检监察人员、区县纠风办和卫生局纪检监察干部等组成监督小组,主要履行以下职责:对药品集中采购工作方案的执行情况进行监督;对药品集中采购工作的全过程进行监督;对药品集中采购评标、竞价、专家抽取、议价等重点环节进行现场监督。

  (四)集中采购管理小组与专家小组

  推选各级各类医疗机构主管院长及有关专家组成管理小组和专家小组,在联席会议办公室领导下,履行各自职责。

  管理小组由各级各类医疗机构组成,履行以下职责:

  1、审定集中采购文件。

  2、审定评审办法。

  3、制定专家评审委员会的组成和抽取办法。

  4、制定基本规格、投标报价上限、成交参考价。

  5、审核中标(成交)候选品种目录。

  6、协助落实签订药品购销合同。

  7、药品集中采购工作中的其他相关事宜。

  专家小组由管理专家、医学、药学专家(医疗机构和药品检验机构)组成,履行以下职责:

  1、协助制定集中采购目录、集中采购文件。

  2、协助制定基本规格、投标报价上限、成交参考价。

  3、协助确定中标(成交)候选品种。

  4、药品集中采购工作中的其他相关事宜。

  三、评审专家库和专家委员会

  专家库由各区县卫生局及各有关医疗机构推荐的专家组成。各有关单位根据工作方案的日程安排,在北京市药械管理系统上对本单位的专家信息进行维护。

  专家委员会分为评标专家委员会和议价专家委员会。

  评标专家委员会分为若干个专业组,每组由9-25人单数组成,采用分层随机的方式从专家库中抽取,其中药学专家不得少于专家人数的1/2。

  议价专家委员会由9-25人单数组成,其中药学专家不得少于专家人数的2/3。

  四、集中采购医疗机构的范围

  全市所有非营利性医疗机构,医疗保险定点医疗机构必须全部参加药品集中采购。

  五、集中采购药品范围和分类

  (一)集中采购药品范围

  国家实行特殊管理的药品以及生物制品类别中疫苗等药品除外,医疗机构临床使用的所有通用名、剂型及规格的化学药品、生物制品和中成药,均在本次集中采购范围内(参见《2009年北京市医疗机构药品集中采购目录》)。

  (二)集中采购药品分类

  按照医疗机构药品使用情况,集中采购的药品分为:

  1、招标药品

  参照2008年全市医疗机构药品采购数据,占我市医疗机构药品采购金额80%的通用名的药品,纳入《集中招标目录》。

  2、集中议价药品

  除招标药品、紧缺药品和低价药品外的其余所有品种,纳入《集中议价目录》。

  3、短缺药品

  医疗机构上报2008年临床使用的短缺药品,经专家评审认定后,纳入《短缺药品目录》。

  4、低价药品

  注射剂每支政府最高零售限价1.00元以下(含1.00元),片剂每片、胶囊每粒政府最高零售限价0.10元以下(含0.10元)的药品品规,纳入《低价药品目录》。

  六、集中采购形式

  药品集中采购分为公开招标、集中议价、直接挂网三种形式。

  (一)公开招标

  参照《中华人民共和国招投标法》对纳入《集中招标目录》中的药品进行评标和议价。

  为体现质量优先、鼓励科技创新,按照《药品注册管理办法》分类,对化学药品一类及二类新药、中药天然药物新药;国家中药保护品种;国家科技进步奖二等奖以上品种;国家863项目研究成果的品种;通过欧盟或美国认证的品种;国务院认定的自主创新示范区企业的品种等予以加分。

  (二)集中议价

  参照《医疗机构药品集中议价文件范本(试行)》(卫规财发[2001]309号)对《集中议价目录》中的药品进行集中议价。

  (三)直接挂网

  对纳入《短缺药品目录》和《低价药品目录》的药品,通过资质审核后,按照直接挂网的程序报价成交。

  七、实施步骤

  本次药品集中采购实施步骤如下:

  (一)发布公告

  北京市卫生局通过报纸和网站向全社会统一发布《2009年北京市医疗机构药品集中采购公告》(以下简称《公告》),并公布《2009年北京市医疗机构药品集中采购目录》及相关事宜。

  (二)召开医疗机构集中采购工作会和企业培训会

  北京市卫生局组织召开药品集中采购医疗机构工作会和企业培训会。

  (三)编制采购文件