实 施 办 法 

　　第一章　总   则

　　第一条  为贯彻落实《国务院办公厅转发国务院纠风办关于2008年纠风工作实施意见的通知》（国办发〔2008〕13号），做好2009年度河南省药品集中采购工作，进一步降低药品虚高价格，规范药品购销行为，建立药品购销新秩序，结合我省实际，制定本实施方案。

　　第二条  坚持政府主导、部门联动、透明有序、利民惠民的宗旨，加强药品集中采购全过程的监督，规范药品购销双方行为，在保证药品质量的前提下，公开、公平、公正、择优确定中标药品，通过科学限价、合理竞价、公开议价的方式最大限度地降低药品虚高价格，实现全省县以上医疗机构同药同价、院店基本同价，努力构建依法、诚信、公正、和谐的药品购销新秩序，为纠正药品购销中的不正之风，探索建立药品供应保障体系，进一步缓解群众看病贵问题作出贡献。

　　第三条  省药品集中招标采购联席会议组织领导和监督管理全省药品集中采购工作。省药品集中招标采购联席会议办公室负责组织实施全省药品集中采购工作。省医药采购管理服务中心承担全省药品集中采购的具体实施工作。第四条  全省县及县以上非营利性医疗机构、医疗保险定点医疗机构均应参加全省药品集中采购工作。营利性医疗机构可自愿执行药品集中采购中标结果。

　　第五条  参与河南省药品集中采购的医疗机构、药品生产或经营企业及其他各方当事人，适用本方案。

　　

　　第二章  药品集中采购名词定义

　　第六条  名词定义

　　一、河南省医药集中采购平台：指为河南省医疗机构医药集中采购活动提供服务的综合性网络系统，包括药品、医疗器械的集中采购系统和政府监督管理系统。网址：http://www.hnyyzb.com.cn。

　　二、药品网上采购：指采购人通过河南省医药集中采购平台进行采购并由中标人（或中标人委托的配送公司）进行配送的活动，方案中简称“网上采购”。

　　三、药品集中采购专家评标委员会：指由河南省药学、医学、管理等方面专家组成的评标委员会。

　　四、采购人：指参加河南省药品集中采购活动的医疗机构。

　　五、投标人：指参加河南省药品集中采购活动的药品生产或经营企业。

　　六、中标人：指在河南省药品集中采购活动中，通过竞价或议价最终形成供采购人选择的药品生产或经营企业。

　　七、药品采购目录：指根据采购人临床用药需求，经专家论证，由省药品集中招标采购联席会议办公室批准公布的河南省药品集中采购药品品种目录。药品采购目录分为招标采购目录和自行采购目录。

　　八、中标品种目录：指通过竞价或议价最终形成可供采购人选择的药品品种目录。

　　九、专利药品：指由国家知识产权局授予的发明专利药品。包括新化合物专利、药物组合物专利、天然物提取物专利、微生物及其代谢物专利。

　　化合物专利是指新化合物的发明专利，在其专利文件中应当有化合物的名称、结构或分子式等关键表征，保护的对象是化合物本身。

　　药物组合物专利是指对两种或两种以上的药物成分组成的保护专利，在其专利文件中应当有组分或者含量等组成特点的关键表征，并在专利名称、摘要、权利要求等内容中明确表述其为组合物专利。

　　天然物提取物专利是指首次从自然界分离或提取出来的物质的保护专利，该物质结构、形态或者其它物理化学参数等应在其专利文件中被确切地表征。

　　微生物及其代谢物专利是指对细菌、放线菌、真菌、病毒、原生动物、藻类等微生物种经过筛选、突变、重组等方法得到并分离的纯培养物和其代谢物质的保护专利。

　　十、国家一类新药：指保护期（监测期）内的国家一类新药。以国家食品药品监督管理局核发的《国家新药证书》和《药品注册批件》为准。

　　十一、国家科学技术奖药品：指1999年以来获得国家技术发明奖或国家科学技术进步奖的药品。

　　十二、单独定价药品：指国家发展改革委或河南省发展改革委公布的化学药及生物制品类单独定价药品。

　　十三、原研制药品：指超过中华人民共和国国家知识产权局授予的发明专利保护期的药品或国家发展改革委文件中标示为原研制的药品。

　　十四、优质优价中成药：指国家发展改革委或河南省发展改革委公布的优质优价中成药。

　　十五、全国医药工业独立核算企业主营业务收入排序前500家企业：以工业和信息化部组织编制的《2007年中国医药统计年报》医药企业排序名单为准。

　　十六、中药保护品种：指获得国家食品药品监督管理局核发的《中药保护品种证书》且在保护期内的药品。

　　十七、欧美认证药品：获得美国FDA认证或欧盟CE、CGMP认证的药品。

　　十八、底价：指在充分进行医药市场调查并掌握市场信息的基础上，区别不同生产企业药品品规，按照一定原则、程序确定的拟招药品价格，是投标人参与竞价或议价的“门槛价”。

　　十九、差比价：指同种药品因剂型、规格或包装材料的不同而形成的价格之间的差额或比值。

　　二十、竞价组：指竞价时，按照药品的通用名、剂型、规格、质量层次等划分的组别。

　　二十一、政府定价药品：指国家发展改革委和河南省发展改革委负责制定最高零售价的药品。

　　

　　第三章　药品采购目录和分类

　　第七条  药品采购目录包括药品编码、通用名、剂型、规格、单位、医保类型、药品类别等信息。河南省劳动和社会保障厅公布的医疗保险和工伤保险药品目录所列的品种均纳入目录范围。自行采购品种包括廉价基础用药、部分急救用药、罕见病种用药、临床用量小的药品。

　　第八条  药品剂型分类

　　1. 注射液

　　2. 大输液

　　3. 粉针

　　4. 冻干粉针(口服)

　　5. 冻干制剂

　　6. 片剂

　　7. 片剂(含片)

　　8. 肠溶片

　　9. 分散片

　　10. 缓释片

　　11. 咀嚼片

　　12. 控释片

　　13. 口颊片剂

　　14. 口腔崩解片

　　15. 口腔贴片

　　16. 泡腾片

　　17. 阴道泡腾片

　　18. 阴道片

　　19. 胶囊

　　20. 软胶囊

　　21. 肠溶胶囊

　　22. 肠溶软胶囊