中国高科技项目研究发展中心文件

　　　　高科研字[2009]035号

　　各有关单位：

　　随着科技部5月6日在京召开“应对甲型H1N1流感推荐药物研讨会”的结束，决定在《重大新药创制》科技重大专项中，加紧部署有关甲型H1N1流感治疗药物课题，对符合要求的企业可以申请专项扶持资金。但我国制药行业的特殊性要求制药企业具有刚性的标准化管理。如何有效地管理新药研发项目是医药研发单位面临的最大管理问题之一。将项目管理体系应用于新药研发的整个实施过程中，成功地识别风险并及时采取相应的风险应对措施，将会大大提高新药研发项目的成功率。并且国家相关政府部门对新药研发的一系列阶段（初试、中试、产业化阶段）都有相应的几十万至几千万的无偿资金的扶持。

　　为帮助新药研发单位更好的建立项目管理体系，掌握并了解国家对新药研发的资金扶持申请要领，我中心决定将于2009年6月12日—15日在北京，组织有关专家针对以上课题，对参会单位做一个全面指导，对符合应对甲型H1N1流感的药物予以重点推介，望收到通知的单位积极组织人员参加。现将有关事项通知如下：

　　一、【参会对象】：

　　制药企业、新药研发机构（科研院所、医院、大学、新药研发公司等）主管项目的高层领导（总经理、院所长、研发总监、总工程师等）；职能部门（规划部、项目部、投资部、技术部、质量部、企管部）负责人，以及项目组核心成员等。

　　二、【培训地点及时间】：

　　北 京  2009年6月12日—6月15日(6月12日全天报到)

　　(注：组委会收到报名表后,将以邀请函的形式通知学员具体开会地点)

　　组委会联系人：于 波      联系电话：010-82728478

　　三、【参会费用】：

　　会务费每人每天800元(含资料、场租、专家费用等),食宿费用自理。

　　四、【培训内容】：

　　【专题一、培训时间：2009年6月13日、14日两天】

　　（一）如何建立新药研发项目管理体系（结合具体案例分析讲解）

　　1、制药行业与项目管理

　　（1）职能管理与项目管理      （2）职能管理体系与项目管理体系

　　（3）GMP生产体系与新药产品实现项目  （4）新药项目管理典型问题

　　2、制药行业典型项目

　　（1）新药研发项目过程与特点   （2）新药产品实现项目过程与特点

　　（3）GMP认证的项目特征与非项目特征及管理体系改善项目过程与特点

　　3、建立和应用正确的新药研发流程

　　（1）寻求突破性的新构思          （2）新药研发流程的7个目标

　　（3）从构思走向产品开发          （4）投向市场

　　4、新产品研发的项目时间管理、人力资源管理、项目质量管理

　　5、新药研发项目的费用管理

　　（1）项目费用管理内容与过程     （2）新药研发的项目资源配置

　　（3）估算方法与估算精度      （4）新药研发的费用控制与资源控制

　　6、新药研发的风险控制和管理

　　（1）新药研发风险的评价、识别、量化（2）新药研发风险的规避战略

　　（3）新药研发风险的管理规划    （4）典型项目的风险列表与对策

　　【专题二、培训时间：2009年6月15日一天】

　　（一）国家对医药行业无偿资金资助的政策及申请要领

　　1、国家科技计划中关于支持医药行业的专项资金介绍及申请要求

　　（1）、863计划生物和医药技术领域课题申报相关内容介绍

　　（2）、“重大新药创制”科技重大专项“十一五”计划介绍

　　（3）、国家发改委“生物医药、现代中药、生物医学工程重大专项”课题申报计划介绍

　　（4）、国家“十一五”科技支撑计划关于医药行业资金支持的课题介绍

　　（5）、国家自然科学基金关于中医药课题申请方面的介绍

　　（6）、国家科技部中小企业技术创新基金关于扶持创新药物方面讲解

　　2、申报项目如何避免进入误区与项目政策性融资申报材料的缺陷

　　（1）、申报材料如何避免“创新性不强，先进性不够，技术含量较低”；

　　（2）、申报材料如何避免“市场了解不深、产品定位一般，优势不大”；

　　（3）、申报材料如何避免“研发团队、营销策略与项目匹配一般”

　　3、初期、中试与产业化前期发展要点与申报材料编写的格式规范

　　（1）、结合成功案例，分析项目材料编写技巧及未成功的失败原因分析

　　四、拟邀专家：

　　    王景山 国内最知名的项目管理专家之一、10多年欧洲海外新产品研发项目管理工作经验，中科院客座教授。

　　    王守清 清华大学国际工程项目管理研究院教授、博士生导师、副院长，项目融资(BOT/PFI/PPP/BT)专家

　　    孙隆椿 全国政协教科文卫体委员会副主任、卫生部原副部长

　　    沈文京 科技部条件财务司处长，金融专家

　　    王义东 中国企业发展研究中心常务副秘书长、国家发改委银河工程培训专家、科技部直属事业单位培训会议主讲专家

　　    孟繁森 原科技部企事业办公室主任、863课题组专家

　　    五、【参会提示】：

　　1、指定北京国创名企经济信息咨询中心负责费用收讫及开具发票

　　2、报名后将款项汇入指定帐号，将汇款凭证传真组委会确认

　　户  名：北京国创名企经济信息咨询中心

　　开户行：中国民生银行北京西长安街支行

　　帐  号：0137014210000701 

         

 参 会 报 名 回 执 表

组委会联系人：于 波     报名传真：010-82728478 咨询：13621310304

　　 　　 　　　　 　　　　 　　　　 　　　　 　　 　　 　　　　 　　 　　 　　　　 　　　　 　　　　 　　　　 　　　　 　　　　 　　 　　 　　　　 　　　　 　　　　 　　　　 　　　　 　　　　 　　 　　 　　　　 　　　　 　　　　 　　　　 　　　　 　　　　 　　 　　 　　　　 　　　　 　　　　 　　　　 　　　　 　　　　 　　 　　 　　　　 　　　　 　　　　 　　　　 　　　　 　　　　 　　 　　 　　　　 　　　　 　　　　 　　　　 　　　　 　　　　 　　 　　 　　　　 　　　　 　　　　 　　　　 　　　　 　　　　 　　 　　 　　　　 　　　　 　　 　　 　　　　 　　　　 　　 　　 　　　　 　　　　 　　 　　

单 位 名 称				法人代表
经研究决定，我单位委派以下同志参加此次培训。
参会人员姓名	性别	职务	电话	传真	移动电话
参 会 费 用	万     仟     佰     拾     元整
是否预定房间	是（  ）        否（  ）
提示：根据报名单位的人数订制资料及安排大会席位，此表请认真填写，盖章（签字）后具有法律效力。			参会单位盖章处：                 年    月    日

　　 备注：