2012年10月26日，中国医药企业管理协会、中国医药保健品进出口商会在杭州共同召开专题会议，研究确认第二批通过制剂国际认证的企业。会议由中国医药企业管理协会副会长、协会国际化工作委员会主任骆燮龙主持，中国医药企业管理协会于明德会长、中国医药保健品商会谈圣采主任、中国医药设备工程协会顾维军副会长及相关专家和企业共30多名人参加了会议。
会上，中国医药企业管理协会、中国医药保健品进出口商会首先为9位国际化专家委员会专家颁发了聘书。专家组认真审核了13家企业提交的材料，听取了企业代表的说明，根据研究确定的标准， 确认了13家为中国医药企业制剂国际化先导性企业。
附：第二批经确认的十三家企业名单
二〇一二年十月三十日
附件：第二批经确认的十三家企业名单
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企业名称 |
认证类型 |
认证时间 |
制剂 |
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无锡凯夫制药有限公司 |
欧盟（瑞典）GMP |
2010年3月 |
注射剂 |
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大连美罗药业股份有限公司 |
澳大利亚TGA |
2005年9月 |
片剂 |
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宜昌东阳光药业股份有限公司 |
欧盟（德国）GMP、美国cGMP |
2007年7月（德国）、 2011年4月FDA |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、粉针剂等 |
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安士制药中山有限公司 |
美国cGMP |
2010年5月 |
片剂 |
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扬子江药业集团有限公司 |
欧盟（德国）GMP |
2010年10月 |
片剂、胶囊剂 |
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华北制药股份有限公司北元分厂 |
WHO |
2010年6月 |
无菌粉针剂、片剂、胶囊 |
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江苏恒瑞医药股份有限公司 |
欧盟（英国、荷兰、西班牙）GMP、美国cGMP |
2011年7月（欧盟）、2011年12月（FDA） |
注射剂 |
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浙江华立南湖制药有限公司 |
WHO |
2006年2月 |
片剂 |
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先声药业有限公司 |
欧盟（芬兰）GMP |
2011年4月 |
散剂 |
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海南普利制药有限公司 |
WHO |
2012年7月 |
注射剂 |
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石家庄以岭药业股份有限公司 |
欧盟（英国等）GMP |
2009年9月 |
片剂 |
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常州四药制药有限公司 |
美国cGMP |
2009年8月 |
胶囊剂 |
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人福普克药业（武汉）有限公司 |
美国FDA |
2010年3月至2011年11月 |
片剂、胶囊剂、外用软膏 |
