药企应从三方面应对“限抗令”出台

来源:    日期:2012-05-15

  历经几轮征求意见的《抗菌药物临床应用管理办法》5月8日最终公布,2012年8月1日开始施行。这也意味着,2011年的“限抗令”将延续下去,并趋于常态化、精细化。随着限抗趋紧将引起抗生素类市场总体缩水,众多药企已开始谋求转型,未来医药行业洗牌将提速。

  中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》拟对抗菌药物实行分级管理,严格控制高价药使用,并规定了责任追究条款。《办法》明确提出,将建立抗菌药物临床应用分级管理制度,加大对不合理用药现象的干预力度,建立细菌耐药预警机制。《办法》等相应法规的出台,将进一步规范抗生素滥用的现象。

  郭凡礼表示,该《办法》施行后对医院而言,有利于医药抗菌药物的规范使用,抗菌药物监管力度要相应加大。同时有利于从源头上控制医药抗菌药物的质量,抗菌药物品种和数量下降则有利于降低了医患事故发生率。对药企而言,影响表现在两方面。首先品种单一、规模较小的企业将被取缔。其次对药企抗菌药物标准化及规范化生产提出了更高的要求。

  郭凡礼同时表示,该《办法》的实施,对抗生素市场加强了监管,利于抗菌药物市场的整治,促使其市场更加平稳、健康向前发展。同时对于细菌耐药市场而言,利于其规范引入及降低临床用药的风险,促使临床用药得到合理使用。此外该办法对滥用抗生素的企业进行取缔,还有利于抗生素市场供需平衡,而抗生素市场价格会趋于平稳。

  《办法》的出台对于制药企业而言,一方面有利于加快抗菌药物生产步伐、提高其抗菌药物研发水平;另一方面也对制药企业规范化及规模化生产提出了挑战。未来这些企业应从三方面应对或者转型。首先应从药物生产品种及数量上加以限制,提高抗菌药物的标准化生产。其次,搭建抗菌药物研发平台。第三积极进行筹融资确保现金流资金充裕。 (中投顾问)