全球首款!威斯津生物EB病毒相关肿瘤mRNA疫苗IND获FDA批准

来源:医药地理    日期:2025-03-13

  据美国时间5月7日消息,由成都威斯津生物医药科技有限公司(威斯津生物)研发的“WGc-043 注射液”成功获得FDA的IND批件,获准开展临床试验,成为全球首个获批IND的EB病毒相关肿瘤mRNA治疗性疫苗。

  mRNA肿瘤疫苗管线是目前mRNA创新药领域的重大突破口之一。包括默沙东(MSD)、莫德纳(Moderna)、拜恩泰科(BioNTech)在内的国际知名制药企业在该领域均有密集布局,但研发进展不一。威斯津生物肿瘤疫苗管线WGc-043此次获批IND,不仅进一步证实了其在递送载体、序列设计等mRNA核心技术上的成熟性,也为该项目的商业化进程按下了“加速键”。

  据FDA公开消息,该疫苗本次获批的适应症包括EB病毒阳性晚期实体瘤和复发或难治性的病毒性阳性血液瘤。这两类适应症均是当前EB病毒相关肿瘤临床治疗的难点所在,而WGc-043疫苗的高效性和安全性有望为这些患者带来新的治疗希望。同时,EB病毒在全球范围内的广泛感染也为该疫苗的市场推广提供了广阔的空间。一旦成功上市,WGc-043疫苗有望成为治疗EB病毒相关肿瘤的重要药物之一,为全球抗击癌症事业作出重要贡献。