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政策法规

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法规文件

  • 国家药监局药审中心关于发布《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》的通告(2021年第15号) 2021-02-19

  • 国家药监局药审中心关于发布《化学药品变更受理审查指南(试行)》的通告(2021年第17号) 2021-02-19

  • 国家药监局药审中心关于发布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》的通告(2021年第18号) 2021-02-19

  • 图解政策——一图看成效|“数说”药品监管2020这一年 2021-02-04

  • 图解政策——一图看成效|“数说”药品监管2020这一年 2021-02-04

  • 图解政策——一图看部署|药品监管2021这么干 2021-02-04

  • 图解政策——一图看部署|药品监管2021这么干 2021-02-04

  • 国家药监局药审中心关于发布《流行性感冒治疗和预防药物临床试验技术指导原则》的通告(2021年第7号) 2021-02-02

  • 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验适应性设计指导原则(试行)》的通告(2021年第6号) 2021-02-01

  • 国务院办公厅印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》 2021-02-01

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