《国家“十二五”科学和技术发展规划》（以下简称“十二五”规划）日前正式发布，作为中医药领域科技创新的一项内容，突破中药配方颗粒质量标准的关键技术获得了“十二五”规划的支持。 市场诱人前景广阔

　　中药配方颗粒是由符合炮制规范的中药饮片经提取、浓缩、干燥而成的散剂或颗粒剂，是中药汤剂改革的一种尝试。据了解，国家中医药管理局从20世纪90年代开始支持中药配方颗粒的研究与开发，先后有6家企业成为中药配方颗粒试点生产企业。

　　中国中药协会提供的数据显示，2009年全国中药配方颗粒年试制产量超过1万吨，年销售额达10多亿元人民币，占中药饮片年销售额的6%，且每年以30%以上的速度递增，已出口到欧美等30多个国家和地区，逐渐形成产业化优势。

　　中药配方颗粒已被视为中药产业的一个新的投资热点。中国中药协会会长房书亭告诉记者：“从前年开始，已经有不下30家企业提出想要加入配方颗粒的生产，这其中有的是中成药生产企业，有的是饮片企业，还有新的投资者，仅亳州一地就有4家。”

　　标准缺失阻碍发展

　　虽然市场发展前景向好，但国家主管部门对中药配方颗粒的“转正”却一直十分审慎，实施了近十年的《中药配方颗粒管理暂行规定》仍然挂着“暂行”的名号。这一方面是由于在中药配方颗粒试制之初业内高度质疑的一些问题没有得到可靠的解答；另一方面，中药配方颗粒在生产工艺、质量和管理上缺乏统一的行业标准和国家标准，不利于产业的健康可持续发展，特别是大规模生产应用的展开。

　　跃进态势不可阻挡

　　“虽然当前中药配方颗粒的发展还面临一些问题，但总的来说其快速发展的势头不可阻挡。” 房书亭认为。

　　其实，早在“十二五”规划出台之前，国家食品药品监督管理局就已委托中国中药协会牵头制定中药配方颗粒的相关标准。今年4月29日，中国中药协会组织召开了有国家药品监管部门、中国中药协会、国家药典委、中国食品药品检定研究院以及6家试点生产企业参加的“中药配方颗粒行业标准、科研暨管理规范工作研讨会”。

　　房书亭希望试点企业精诚合作，特别对科研、工艺、技术中的共性问题要切实做到资源共享。同时，他着重指出了标准制定过程中的关键点和难点：应从中药配方颗粒原料基源入手，重视中药材的真、伪、优、劣，做到原料采收加工统一；严格中药饮片炮制方法，关键参数一定要全面、规范、统一；重视标签与说明书的撰写工作，突出特征。

　　房书亭告诉记者，目前相关标准制定工作进展顺利，计划在今年内先订出40个左右没有争议品种的标准，此后再按照先易后难、先大宗后小宗的原则制定中药配方颗粒的行业标准。随后，将在实施的过程中予以完善，希望最终能上升为国家标准。