新药创制押宝医药企业知识产权合作

来源:    日期:2011-10-24

  “今年,中国医药产业保持平稳增长,产业总体呈现持续向好态势。1~7月,中国医药产业实现产值8024亿元,同比增长29.6%。”这是记者从10月18日召开的中美医药产业峰会上了解到的。

  “十二五”有望成研发强国

  全国人大常委会副委员长、中国工程院院士桑国卫在峰会上表示,回顾过去5年,对中国医药产业发展可以作出如下概括:第一,产业规模不断扩大。第二,技术创新能力显著提高。第三,企业实力显著增强。第四,区域布局不断优化。第五,对外开放水平稳步提高。第六,应急保障能力增强。在未来5年中,生物技术药物、化学药物、现代中药、先进医疗器械、新型药用辅料及包装材料、制药设备将成为重点发展领域。

  “2010年,我们还是原料药的生产大国;2015年,我们希望能够成为一个高水平的研发国家。到2020年,我们希望真正成为一个医药产业大国。”桑国卫对此很有信心。第一,尽管金融危机还没有完全过去,但中国经济持续稳定发展;第二,中国开始形成中产阶级,老百姓口袋里有了钱,收入增加了,消费也在增加;第三,疾病谱在变化,中国政府对于健康的投入不断增加。同时,经过3年努力,重大新药创制专项计划已经取得可喜的成绩,表明中国新药研发在创新性和质量上正在不断提升,并接近国际先进水平。

  创新需要生态环境

  美国药品研究与制造商协会董事会主席、欧洲制药工业协会联合会副主席克里斯·魏巴赫表示,对任何一个产业来说,要健康发展,都需要有一些共同的条件,比如能否吸引到优秀人才、资本供应的情况如何、行业监管环境如何,这些都非常重要。如果能创造一个对新药研发有利的生态环境,就能够推动科学发展,资本和人才也会随之而来。

  以医药行业为例,医药是一个战略性的行业。风险资本要取得成功需要考虑两件事:一是有可预测的监管环境;二是必须有一个有吸引力的市场。魏巴赫表示:“我相信中国面临的新药研发机遇是巨大的。”中国具有很多优势,如生物的多样性、足够的科学技术人才,以及逐步完善的政策环境。

  据悉,目前包括制药企业在内的诸多跨国公司在华设立的各类研发中心超过1200家,外商投资企业已成为中国研发创新活动的重要组成部分。

  据介绍,中国政府执法部门和相关行政部门已经采取了联合行动,以保护药品的专利,维护创新的生物医药专利完整的合法权益,这些将是中国创新发展的基础。2008年以来,知识产权被提升为中国的国家战略,中国政府将每年颁布具体行动计划予以贯彻实施。

  国家食品药品监督管理局副局长边振甲表示,药品的创新发明具有投资大、风险大、难度高、周期长、市场广的特征,是对知识产权保护,特别是专利保护依存度最高的技术领域之一。食品药品监管部门对药品注册审批时涉及的专利问题高度关注,坚持在药品注册审批工作中最大限度地维护专利权人的合法权益。

  中美将加强知识产权合作

  据国家知识产权局医药生物发明审查部部长张清奎介绍,中国《专利法》自实施以来,特别是1993年修改《专利法》以后,年申请量一直以20%左右的增度快速增长。

  医药领域也是如此,如在化学药领域,2005年以前国内的制药能力、创新能力相对比较低,国内申请的项目比较少。2001年,由国内申请人提交的化学药专利申请为1000多家,国外申请有3000多家,差距比较大。2005年以后,随着专利意识和创新能力的不断提升,以及政府的支持,国内数量迅速上升,目前国内申请量已经超过国外申请量。同样的情况也反映在传统中药领域和生物仿制药领域。

  
“随着时间的推移,国内创新能力不断提升,申请量将快速增长。”张清奎说。

  桑国卫表示,中国30年来的经济快速发展证明,进一步加强与国际先进企业的合作,是提高中国医药产业水平的重要前提之一。随着医疗保障体制的完善、民众对医疗服务需求的提升,日益强调质量的中国市场向技术优势明显的美国医药企业提供了巨大的商机。中国医药企业在快速发展过程中,也需要在技术研发、企业管理、知识产权和市场开拓各个方面加强与美国企业的交流与合作。

  另悉,在17日于美国旧金山举行的中国知识产权国际合作论坛上,中国商务部国际贸易谈判副代表崇泉表示,将进一步推动中美知识产权的交流与合作。

  进一步加强与国际先进企业的合作,是提高中国医药产业水平的重要前提之一