药品包装作为药品生产中的重要环节，无论是包装材料、还是包装工艺、还是包装设备等等，都对药品安全有着不容小觑的影响和作用。随着新版GMP、药品包装材料与药品相容性试验等工作的开展实施，医药企业对药品无菌生产、药品包装对药品影响的管控等方面，增强了技术投入与管理力度。怎样从技术上做好药品包装工艺，怎样革新药品包装材料等等，成为了许多医药企业以及医药包装企业共同面对的话题。

　　日前，在中国医药包装协会举办的2011医药包装新产品新技术项目发布及评价活动暨医药&包装高峰论坛上，来自政府部门、检测机构、制药企业、药包材生产企业等业界人士共同就医药包装行业发展、管理理念、医药包装材料、医药包装新技术等方面进行沟通和交流。

　　《医药包装行业“十二五”规划》，全面提升行业水平  随着新版GMP的颁布实施，医药企业对医药包装产品、技术等方面要求的不断提高，医药包装企业在迎来巨大机遇的同时也迎来了技术、产品质量等方面的挑战。

　　目前医药包装行业虽然在近两年来较之前相比有了长足的进步，但是当前医药包装行业还存在着诸多问题。中国医药包装协会副会长兼秘书长蔡弘在会上指出，医药包装企业尽管数量多，但是医药包装行业整体规模小，医药包装装备、医药包装技术及其管理水平偏低，医药包装行业中低端水平重复严重。

　　在技术方面，由于缺乏国家政策对国内医药包装行业高技术人才的扶持以及医药包装企业在人才培养机制的力度不足，导致国内医药包装方面的人才紧缺。医药包装人才紧缺，也导致了中国医药包装行业整体自主创新能力弱，医药包装行业的高端技术、生产设备、原料等，都依赖于国外进口，有自主发明专利的企业仅有30余家。除此之外，药品包装材料的安全性以及药品与药品包装材料的相容性研究试验等方面做的不够深入。种种原因致使医药包装行业在目前制药工业中所占的总产值比例下降。

　　对此，蔡弘表示，即将出台的《医药包装行业“十二五”规划》将针对于目前国内医药包装行业所存在的不足，在医药包装技术创新、医药包装材料研发、药品相容性研究等五个方面，做重点工作。《医药包装行业“十二五”规划》在积极开发药用包装材料的同时，也将着重研发注射剂吹灌封生产工艺专用塑料树脂、洁净无菌包装膜等新产品，这无疑也在某种程度上推动了新版GMP的实施。

　　高峰论坛精彩纷呈，药品相容性研究将成重点发展对象

　　《新版GMP实施给药包材企业带来的机遇与挑战》、《常用药包材的配方和工艺研究》、《药用玻璃对药品安全性的影响》、《化学药品注射液与塑料包装材料相容性试验指导原则与审评要点》……一个个医药包装行业的核心话题，在2011医药包装新产品新技术项目发布及评价活动暨医药&包装高峰论坛上纷纷被提及、讨论，而在众多话题中，最受到场听众关注的，则是药品包装的相容性研究。

　　直接接触药品的包装材料和容器是药品不可分割的一部分，它伴随药品生产、流通．旷存及使用的全过程。

　　由于药品包装材料、容器的组成配方、所选择原辅料及生产工艺不同，有的组成成分可能被所接触的药品溶出、向药品中迁移、释放有毒、有害物质；或与药品互相作用、吸附药品中的活性成分，降低有效成分含量而影响药品的疗效；或被药品长期浸泡腐蚀脱片而直接影响药品质量。药品包装中的部分物质甚至还会导致药品加速降解，不仅因为有效成分的降低影响药品的临床使用疗效，而有的降解成份会因有毒副作用给药品带来安全隐患。药品与药品包装材料的相容性研究必然成为制药企业与药品包装企业应当共同面对的问题。

　　作为《医药包装行业“十二五”规划》中的重点内容，药品包装材料的相容性研究方面的工作正逐渐展开，国家食品药品监督管理局药审中心已经在2011年10月19日，对新制定的《化学注射剂药用包装材料相容性指导原则》进行了第一次讨论。

　　在本次2011医药包装新产品新技术项目发布及评价活动暨医药&包装高峰论坛上，来自SFDA药品审评中心化药药学一部的马玉楠副部长，以及来自中国食品药品检定研究院药用辅料及包材室的杨会英副主任，均对药品的相容性研究进行了大体介绍，并对如何进行药品相容性研究提出了指导意见。

　　倡导企业创新，推动技术研发 

　　作为2011医药包装新产品新技术项目发布及评价活动暨医药&包装高峰论坛的一个重要内容，新技术新产品项目的发布、评价，也成为了论坛上的重点内容。来自华北制药玻璃分公司、湖南千山制药机械有限公司、北京奥星医药耗材有限公司、重庆市正川玻璃有限公司、沧州四星玻璃制管有限公司等20家企业及研发机构的代表，在论坛现场展示了本公司最新的医药包装技术、产品。同时，来自医药包装行业的企业代表还在会场外搭建了展台，方便了制药企业以及医药包装企业的技术交流。

　　在医药包装企业发布新产品新技术的同时，来自政府部门、检测机构、制药企业等代表，对这些新产品新技术进行打分评比，最终甄选出最优秀、最有价值的医药包装新技术、新产品。2011医药包装新产品新技术项目发布及评价活动暨医药&包装高峰论坛的最后，论坛举办方中国医药包装协会，为提供优秀新技术、新产品的医药包装企业颁奖。

　　在笔者看来，此次中国医药包装协会举办的2011医药包装新产品新技术项目发布及评价活动暨医药&包装高峰论坛，有着承上启下的重要意义，中国医药包装行业在“十二五”期间，将会加大技术研发的力度，加强对药品安全方面的管控。值得一提的是，本次论坛上所展出的技术、产品，均是目前国内医药包装市场甚至是全球医药包装市场中占有领先地位。笔者也希望，中国更多的医药包装企业能够在未来的发展中，加入到医药包装技术的开发以及医药包装材料的研发中来，从而使中国医药包装行业成为真正影响世界药品包装发展的力量。