日前，加拿大卫生部和诺华制药公司联合向医疗专业人员发布关于含阿利克伦产品的安全性信息更新称，对2型糖尿病患者使用阿利克伦的心肾终点试验的中期结果显示，阿利克伦治疗的患者中发生非致死性中风、肾脏并发症(终末期肾病及肾死亡)、高钾血症以及低血压的发生率增高。

　　阿利克伦(商品名RASILEZ)目前用于治疗轻度至中度原发性高血压。可单独使用，也可与噻嗪类利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ1型受体阻断剂或二氢钙通道阻滞剂联用。阿利克伦与氢氯噻嗪的合剂(商品名RASILEZ HCT)则用于宜进行联合治疗的轻中度原发性高血压病患者。

　　阿利克伦的心肾终点试验（ALTITUDE试验）是全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，在具有致死性或非致死性心血管和肾脏事件风险的2型糖尿病患者中进行。目的是评估阿利克伦对降低这类患者心血管和肾脏事件发生率的潜在效益。该试验共纳入8606名患者。在试验中，阿利克伦300mg(或安慰剂)与血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂(ARB)的标准治疗联合给药。

　　基于初步的中期分析，DMC得出结论认为，试验组患者不太可能从阿利克伦治疗中获益，而且，这些高危人群中非致死性中风、肾脏并发症(终末期肾病及肾死亡)、高钾血症和低血压的发生率较高。

　　虽然对ALTITUDE中期结果还需进一步分析，但是，诺华制药和加拿大卫生部现已建议对正在使用ACE抑制剂或ARB的糖尿病患者禁忌使用阿利克伦。他们提醒医疗专业人员，对于糖尿病患者，阿利克伦或含阿利克伦的产品不宜与ACE抑制剂或ARB联合使用，应尽早对使用含阿利克伦产品的糖尿病患者进行治疗评估，并建议医疗专业人员，不应对正在使用ACE抑制剂或ARB的糖尿病患者开始含阿利克伦产品的治疗，对已开始治疗的应立即停止治疗，必要时应考虑抗高血压替代治疗。