美国欲举全国之力缓解药品短缺问题

来源:    日期:2011-09-06

  针对部分药品出现严重短缺,美国联邦政府官员和国会议员们,以及制药业和医生团体纷纷寻找补救措施。短缺品种涉及各种危及生命疾病的治疗药物,包括细菌感染和几种癌症。

  早期规划阶段

  虽然有关各方提出的解决方案仍处于早期规划阶段,但药品短缺造成的恐慌却普遍存在。解决方案包括:建立抗癌药国家储备库、成立非营利性公司负责进口和生产短缺产品。

  美国最大的癌症医生联盟——“美国临床肿瘤学会”会长迈克尔•林克(MichaelLink)说:“药品短缺问题严重,甚至影响国家安全。”

  截至目前,全美至少有180种药品供不应求,创下历史记录。这些药物对于治疗儿童急性白血病、乳腺癌和结肠癌、感染和其它疾病不可替代。由于药品短缺,部分药品价格甚至上涨了20倍之多。

  针对一些实验性治疗药物的临床试验工作已被推迟,因为这些研究必须使用老药作为对照药,而这些老药无法得到有效供应。

  建立政府储备库

  奥巴马政府正考虑对一些重要的抗癌药建立国家储备库。美国疾病控制和预防中心已储备了抗生素、解毒药以及用于应对恐怖分子袭击或地震的急救药物。

  按照一项计划,美国政府将储备抗癌药的干配料成分,在药物发生短缺的紧急情况下,将配料提供给各大医院,由医院药剂师调配成注射性化合物。

  美国众议院和参议院提出立法建议,要赋予FDA相应的权力要求制药公司更早发出药品供应可能中断的警告。明尼苏达州有民主党参议员表示,去年FDA在得到部分制药公司存在生产问题的早期警报之后,及时采取有效措施,避免了38种药品出现短缺。“我们需要给FDA更多时间”。该名参议员说。

  筹建非盈利药厂

  美国一些知名的肿瘤学专家已在筹备一家非盈利制药公司,他们希望,该公司能很快进口短缺药品。负责管理这家公司的儿科肿瘤学家及生物技术企业家表示,除了进口产品,公司还专门生产短缺品种。

  最近几个星期以来,美国政府高级官员们举行了一连串会议,以解决药品短缺问题,预计下个月将有更多的会议召开,其中包括FDA举办的一次公众咨询会议,以及美国国会举行的听证会。

  药品短缺大部分原因在于制药厂生产能力不足,或因利润低下,制药厂缺乏生产动力。