欧洲药品管理局开始对NSAIDs引发的心血管疾病风险进行新的回顾性研究

来源:    日期:2011-10-30

  欧洲药品管理局(以下简称EMA)正在对非选择性非甾体抗炎药(以下简称NSAIDs)使用后对心血管功能的安全性相关的最新数据进行审查。

  NSAIDs的副作用是欧洲卫生领域近年来进行回顾性研究的主要问题之一,尤其是NSAIDs使用后胃肠道和心血管的安全性以及其所引起的严重皮肤反应。上一次对非选择性NSAIDs诱发心血管疾病风险的审查是在2006年,EMA的人用药品委员会(以下简称CHMP)得出的结论是:使用这类药物的收益大于风险,但不能排除使用非选择性NSAIDs会在一定程度上提高血栓事件(如心脏病发作或中风)的风险。当NSAIDs的剂量过大或是服用周期过长时,这些副作用尤为明显。对于NSAIDs安全性的流行病学研究需要更多的数据,因此,2006年,EMA建议欧盟资助一个独立的项目,对该药物的胃肠道和心血管毒性进行研究。

  2006年之后,大量NSAIDs心血管安全性的研究已经完成并发表文章。由欧盟第七框架计划所资助的独立研究项目“非甾体抗炎药的安全性”最近得到了一系列可用的结果。CHMP将对这些meta分析结果进行彻底的审查,并结合一切可获得的临床数据(包括临床试验和流行病学研究的数据)和非选择性NSAIDs的上市后安全报告,来确定是否需要对2006年所下的阶段性结论进行更新。(信枭雄 译)