2011年3月1日，备受关注的制药工业行业新版药品GMP开始实施，涉及原料药、无菌药品、生物制品、血液制品、中药制剂。从总体上看，新版药品GMP的实施对医药产业的发展具有着积极的推动作用。但在短期内，GMP认证过程中的生产计划调整或许将影响到原料市场供应。

　　弱肉强食时代来临

　　目前新版GMP的进行暂时没有直接影响行业的整合或者淘汰，但是新建、扩建或者技改投入大而无法承担成本的小型公司如不能达标则将被淘汰。这也是新版GMP实施的一个重要举措。

　　目前，新版GMP认证工作已经逐步落实，一些企业迅速利用政府资助等行为通过认证。中国制药企业超过四千多家，据健康网整理统计，截至目前，通过SFDA（注射剂、粉针剂和生物制药）新版GMP的企业达到82家企业，省局（原料药和其他）通过的企业达到304家。去年首批通过的企业主要有：江苏正大天晴、江苏恒瑞医药、齐鲁制药，陆续的企业还有扬子江药业、深圳九新等企业。目前从通过的企业数量来看，占比较小。所以从当前情况分析，新版GMP的出台没有直接影响产业发展。

　　抗生素企业雪上加霜

　　新版GMP的实施对抗生素生产企业影响较大，限制抗生素使用加上药品价格多次下调已经成为企业的一个严峻考验，新版GMP实施对制药企业产品的生产成本提高了15%-20%，而普药和一些抗生素药品价格已经非常低。当前新版GMP实施的主要难度就是成本，一些公司于是通过融资、并购等行为立足于行业。而企业不在于大小，只要有盈利的品种，公司的发展就不会完全受到新版GMP实施的影响。

　　提前准备尽早通过

　　据健康网了解，目前已通过新版GMP的原料药企业较多，大约占三分之一；相比之下，由于原料药生产企业通过新版GMP认证将直接影响下游制剂生产企业，因此，原料药企业为了更好的配合销售和制剂企业的GMP改造，大多企业选择提前准备、尽早通过的原则。原料药企业在实施新版GMP前，若已合理安排生产计划，调整客户供货周期等问题，主观上就对企业没有直接的影响。但是，由于不少企业有扩建或新建生产线的“大手笔”，因此在产能上也可能会有所调整。