我国目前能生产超过1500种化学原料药，是世界最大的原料药生产国和出口国。然而，这与“加快转变经济发展方式，推动产业结构优化升级”规划不符。因此在“十一五”期间，国务院便决定组织实施“重大新药创制”科技重大专项，以鼓励创新药研发，引导企业向制药产业链下游延伸。

　　创新药物的研发是从医药大国转变为医药强国的必由之路。“十二五”规划中，生物制药产业被明确列入七大新兴产业之一重点发展，有关部门表示在期间投向生物医药产业的重大新药研发、创制领域专项资金将在400亿元左右，比“十一五”期间翻一番多。

　　著名市场调研公司IMS Health预测，2011年日本医药行业有5%-7%增长，美国为3%-5%，欧洲为1%-3%，我国医药行业则有25%-27%增长，且在未来四到五年将保持同样增速。“十二五”期间专项资金的投入，无疑对我国生物制药企业的药物研发产生巨大促进作用。

　　目前，我国4000家制药企业，97%以上为仿制药。IMS数据显示，中国2008年-2010年之间对新特药的研发投入为27亿美元，未来5年内还将增加60亿美元。目前我国处于临床研究的原创新药共有187个，其中2/3的药物处于Ⅰ期临床研究中，处于Ⅱ期临床研究和Ⅲ期临床研究的药物分别占19%和22%。有关专家认为，中国的创新药增长值得期待。

　　中国医药企业协会会长于明德表示，生物医药“十二五”规划的重要目标之一即是占领生物医药制高点，顺应世界医药发展趋势，追踪前沿技术，大力发展基因工程药物、抗体药物和疫苗。