我国OTC产业增长滞后于医药行业水平

来源:    日期:2012-04-16

  非处方药产业发展迅速,市场规模居世界前列

  中国非处方药物协会会长白慧良介绍,随着生活水平不断提高,民众越来越重视健康,对非处方药物及健康产品的需求也不断增加,我国非处方药行业随之快速发展。自2000年以来,我国非处方药物市场规模快速增加,2011年市场规模接近1400亿元,占我国医药销售额的15%至20%,非处方药市场容量跃居世界前列。预计到2014年,我国非处方药市场规模将超过1900亿元,到2020年我国有可能成为世界上最大的非处方药品市场。

  世界自我药疗产业联盟(WSMI)主席、滇虹药业集团股份有限公司董事长郭振宇认为,目前我国非处方药产业虽然增速较快,但其巨大的市场潜力并未充分释放。

  管理不科学,意识不普及,产业增长低于行业水平

  业内人士分析,一方面我国老百姓自我药疗意识尚未普及,另一方面非处方药的很多特点并没有在我国的医药管理中得以体现,从而导致非处方药产业的发展与整个医药产业相比仍然滞后。

  专业复杂的药品包装和说明,在一定程度上阻碍了消费者自我药疗意识的形成。郭振宇告诉记者,我国公布的《药品说明书和标签管理规定》,对药品通用名、商品名、商标在包装设计上的运用做了详细而严格的规定,这对消费者认知非处方药却造成一定困扰。而在发达国家,非处方药的外包装往往会突出商标和患者容易理解的病症描述。葛兰素史克全球消费保健品研发部副总裁Stan Lech介绍,美国的非处方药品会在醒目位置直接标注“感冒药”或者“治疗腹泻”等内容,帮助消费者轻松找到适合自己症状的药品。

  另一方面,国家对非处方药的定位导向,在某种程度上也影响了非处方药产业的整体发展。郭振宇说,以新药审批为例,非处方药并没有单独的准入门槛,和处方药一样,上市后要经过严格的临床试验、复杂的注册流程及长时间的审批程序,某种程度上也影响了企业生产非处方药的积极性。Stan Lech介绍,美国专门设立了按成分分类的OTC专论系统,新产品的主要成分已列入专论系统的,可以直接上市为OTC,无需先注册;未被专论收载的OTC产品可通过简略申请流程注册为OTC,不需要临床试验;对于由已经熟知的活性成分组成的药物,通常不要求临床和毒性试验。

  简化审批,扶持品牌,释放产业增长潜力

  业内专家建议,中国应在管理上突显非处方药的自身特点,简化OTC注册与转换流程,鼓励OTC产品创新,积极扶植和支持创建OTC品牌。同时,在制定医药宏观发展规划和医改政策时,要更加重视和支持积极负责任的自我药疗。

  白慧良指出,说明书在包含国家规定的统一模板内容的同时,也应该顾及到消费者的理解能力, 由此帮助公众普及合理使用OTC的知识和形成自我药疗的意识。此外,由于OTC产品同时具有普通消费品和药品的双重属性,广告宣传和对消费者进行用药与自我药疗的普及教育对打造OTC品牌有着重要的意义。郭振宇认为,国家应该允许非处方药放大品牌,让消费者根据品牌来识别所需求的药品。