欧洲药品局认为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂风险-收益情况仍然乐观

来源:    日期:2011-10-30

  欧洲药品局人用药品委员会(CHMP)审查了所有可能表明使用血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARBs)与新癌症发生有关的证据,并作出结论:这些证据不能证明使用这些药物的患者患有癌症的风险增高。

  血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂自20世纪90年代中期在欧盟上市以来,被用于治疗高血压。此类药也被用于治疗2型糖尿病伴随的心力衰竭与肾脏疾病,还可预防中风和心脏病。

  这次审查是由意大利药品局正式要求的,其根据是一个已发表的meta分析。此分析显示,与使用安慰剂和其他心脏药物相比,使用ARBs患有癌症(特别是肺癌)的风险略有增高(6%与7.2%)。

  CHMP审查了所有使用ARBs患者患有癌症风险的可得数据,包括那项meta分析,发现来自那项meta分析的证据很弱,并注意到数据质量有问题,特别是对参与试验患者的随访时间不够长,不能明确建立ARBs和癌症之间的关系,同时缺少治疗前患癌症风险的信息,并且有发表偏倚的可能性,即表明与癌症有关的研究很可能被包含在此项分析中。

  CHMP还审查了基于大量人口数据的研究和更完整的meta分析,这些都没有原来meta分析的方法学问题,结果没有显示ARBs与增高的癌症风险有关。

  和所有药物一样,ARBs的安全性将由EU监管机构持续监测。(李晗 译)