近日，国家食品药品监督管理局（SFDA）副局长吴浈在全国食品药品监督管理工作座谈会上，要求全系统要认真推进新版药品GMP的组织实施。吴浈强调，在这次新版GMP实施中，要特别重视以下几个方面的问题：

　　一是防止硬件改造带来的产能盲目扩张。这次实施新版GMP过程中，要提倡充分利用现有生产条件改造，引导企业科学合理投入，反对盲目扩张。

　　二是防止“重硬件、轻软件”的倾向。要重视软硬件的同步改造，实现硬件达标、软件升级、科学管理、确保质量的目标。

　　三是防止软件的抄袭和买卖。实施新版GMP要强调软件的真实性、适用性，坚决防止抄袭他人软件，甚至是买卖软件的行为。

　　四是防止认证“前紧后松”。实施新版GMP中，要防止出现这类问题，关键是要做到认证进度均匀分布、认证标准统一把握、认证工作公平公正。无论是先认证，还是后认证，都是一样的标准，一样的要求。

　　据介绍，SFDA正在对上述问题进行深入研究，抓紧制定有关规定，规范认证工作。

　　为做好新版GMP的贯彻实施工作，吴浈要求，下半年各省（区、市）局要重点做好以下两方面的工作：一是开展好宣传培训。深入宣传实施新版GMP对于规范药品生产监管、提高药品生产质量、促进产业升级、提升国际竞争力的重要意义，统一思想认识，调动企业和基层监管部门的积极性。二是全面开展检查认证能力评估。只有检查认证能力通过评估的机构，才有资格开展新版GMP的检查认证工作，以保证认证检查工作全国标准统一、尺度公平。