FDA发现了一种严重药源性不良反应的自身免疫机制

来源:    日期:2012-05-30

  由FDA主导的一个研究小组发现了一种认识和理解药源性自身免疫反应的新机制。

  如今能在网上下载的这篇由《AIDS》杂志收录的文献写到,这个小组发现对于某些处于风险中的患者,抗艾滋病病毒药物阿巴卡韦使得免疫系统“看到”了患者自身健康的组织和蛋白,但是是作为外来入侵者。这个效果类似于,感染时免疫系统识别出一个病毒或者菌体蛋白时发生的事。

  阿巴卡韦是已知的对某些处于风险中的患者导致过敏反应的药物。这些过敏反应可以是轻微的皮肤过敏,或者严重的过敏性休克,或者甚至死亡。

  阿巴卡韦作用于在免疫系统中被称为人类白细胞抗原(HLAS)的分子,特别是HLA-B*5701抗原,其能帮助机体区别自身蛋白和外来蛋白。然而阿巴卡韦能导致HLA-B*5701抗原将某些自身蛋白显示为外来蛋白。因为机体不能像以前一样识别这些自身蛋白,它便错误的把他们当外来蛋白处理,导致机体试图破坏自身组织。 HLA-B*5701被认为是阿巴卡韦导致严重反应的一个风险因素。

  “这个发现对于理解怎样和为什么一些药物能导致患者严重过敏反应是一个新的进步,”FDA的药物评价和研究中心(CDER)主任Janet Woodcock医师说道,“我们希望,在未来,卫生专业人员能够鉴别出对药物有严重不良反应的高风险人群,同时提供他们替代疗法。”

  这个研究小组的成果将提供给FDA评价潜在导致严重过敏反应药物的安全性新的工具。这一最新发现将提高FDA批准安全的个性化治疗方法的能力。

  这个成果也可能会给生物制药公司和其他研究机构提供新的方法,使得在研发药物的早期识别出导致严重药物不良反应的潜在性。这也可以作为未来研究的模型来预测在不同人群高危患者中的药物反应。

  该研究小组是由CDER药学办公室医学博士Michael Norcross领导的。(郭志刚 译)