卫生部在3月6日发出《2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》,计划建立抗菌药物遴选和定期评估制度,加强抗菌药物购用管理。

　　抗生素“限用令”的范围也首次从原来的普通公立医院扩大到各专科医院。

　　据悉,受“限用令”影响,去年下半年抗生素原料药和成药企业均出现业绩下滑。有分析师认为,未来抗生素企业仍面临较艰苦的环境。

　　专科医院被列入整治范围

　　根据《方案》,要求医疗机构对2011年度院、科两级抗菌药物临床应用情况开展调查,内容包括抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额分别排名前10位的抗菌药物品种等等。

　　此外,专项整治还包括建立抗菌药物遴选和定期评估制度,加强抗菌药物购用管理。三级综合医院抗菌药物品种原则上不超过50种,二级综合医院抗菌药物品种原则上不超过35种;口腔医院抗菌药物品种原则上不超过35种,肿瘤医院抗菌药物品种原则上不超过35种,儿童医院抗菌药物品种原则上不超过50种,精神病医院抗菌药物品种原则上不超过10种,妇产医院(含妇幼保健院)抗菌药物品种原则上不超过40种。同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种,具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。

　　值得注意的是,2011年以前,抗生素滥用严重,是中国医疗市场上用药金额最高的一类,近五年的年平均增长率为24.5%,占到总用药额的23%-25%.据国家卫生部发布的统计年鉴资料显示,2009年公立医疗机构药品类收入总额3136.05亿元。由此估计抗生素的收入约为740亿元/年。

　　为遏制抗生素滥用,2011年8月3日,卫生部就《抗菌药物临床应用管理办法》征求意见,计划对抗生素按级别管理。

　　重创相关抗生素企业

　　“限用令”重创相关抗生素企业,去年第三季度出现小幅亏损,而亏损在第四季度还进一步扩大。

　　原料药方面,头孢中间体7-ACA去年年底的价格为525元/公斤,较2010年最高价格已经跌去几乎一半;另一中间体GCLE价格也接近历史低位,约74元/公斤;青霉素类中间体6-APA目前价格170元/公斤,已经低于历史低位。

　　而在上市公司方面,哈药股份下属分公司,哈药总厂的主要产品就是抗生素原料药和制剂,占公司约1/3的收入,利润贡献约一半。

　　近日哈药股份公布2011年业绩快报显示,公司2011年实现收入133.46亿元,但营业利润只有6.89亿元,同比下降46.64%,归属母公司的净利润5.83亿元,同比下降48.42%.从分季度看,哈药股份2011年前三季度实现净利润分别为3.1亿元、3.4亿元和2.13亿元,可以看出公司在四季度单季度就亏损2.8亿元。

　　兴业证券分析师认为,哈药股份业绩下滑的主要原因还是卫生部推进抗菌药物分级管理,部分抗菌药物被限用,同时对抗菌药物临床应用进行专项整治,导致临床抗菌药物销售下降,对哈药总厂业绩影响较大。

　　此外,抗生素龙头山东鲁抗医药,预计2011年实现归属于上市公司股东的净利润较上年同期下降60%以上。

　　顶着头孢中间体领先企业光环在创业板上市的金城医药2011年业绩快报同样显示,营业利润较上年同期下降58.26%;净利润较上年同期下降46.48%.

　　分析师认为,2012的抗生素专项整治再次引发行业震动。医院开始对抗生素使用进行限制,下游经销商为避免存货也将开始减少订单,抗生素使用量还将大幅下降。未来抗生素原料药厂商仍面临较艰苦的环境,抗生素成药类行业可能需要2-3年的深度调整。