生物医药“十二五”规划有三个文本。其一为国家发改委编制的《生物产业发展“十二五”规划》，该规划将生物医药作为核心部分。其二为工业和信息化部编制的生物医药“十二五”发展规划。其三为商务部此前发布的《全国药品流通行业发展规划纲要（2011-2015）》。

　　“这三个文本加在一起，就是整个医药产业‘十二五’规划纲要。” 在7月14日举行的“第五届中国医疗健康产业投融资峰会”上，中国医药企业管理协会会长于明德表示：提炼出来的两个核心是：产业升级与占领制高点。预计到“十二五”末，约有25个具有自主知识产权的Ⅰ类新药产业化，100多家药企通过国际认证，2015年医药工业总产值将渴望达到3.6-3.7万亿元的水平。 

　　药企应主动升级

　　于明德曾在其他场合建议药企要主动升级。他说，主动升级是制胜法宝，谁主动谁就占上风。所谓升级就是要狠抓技术改造，提高水平和提高质量。主要涉及两个方面，一是产品标准的升级，二是保障体系的升级。

　　产品标准升级方面，今后5年，产品标准会有不同程度的升级，主要是要保证中国生产的药品更安全、更有效。据悉，药品监管部门将增加大量的检测项目，要提出新的管理要求。

　　保障体系升级方面，要求药企逐步通过新版GMP认证，有条件的药企还可以主动升级到美国FDA、欧盟和日本的CGMP的水平。

　　占领制高点，就是要追踪世界前沿技术，抓住机会，争取和世界生物医药发展水平同步。据悉，目前美国FDA近三年审批的新药中，生物医药占最大比例，其中又有三类比例最大，一个是基因药，一个是疫苗，一个是单克隆抗体。

　　需要稳健的政策环境

　　“延着产业升级和占领制高点这样一条路走下来，预计在2015年的时候，我国医药产业会在四个方面有重要的变化。”于明德说。包括：产业的原创能力会有明显的提高、药品制剂会较多销售到欧美市场、质量保障体系的水平将空前提高，另外，有一批化药企业实现转型，既能生产化药，又能生产生物药物。

　　于明德认为，对药企来说，目前资金和技术不是最重要的。“对我们最最重要的是一个科学统筹、稳定、促进企业健康发展的政策环境。政策环境多变，很不利于企业健康发展。”