历经几轮征求意见的《抗菌药物临床应用管理办法》5月8日最终公布，2012年8月1日开始施行。这也意味着，2011年的“限抗令”将延续下去，并趋于常态化、精细化。随着限抗趋紧将引起抗生素类市场总体缩水，众多药企已开始谋求转型，未来医药行业洗牌将提速。

　　中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》拟对抗菌药物实行分级管理，严格控制高价药使用，并规定了责任追究条款。《办法》明确提出，将建立抗菌药物临床应用分级管理制度，加大对不合理用药现象的干预力度，建立细菌耐药预警机制。《办法》等相应法规的出台，将进一步规范抗生素滥用的现象。

　　郭凡礼表示，该《办法》施行后对医院而言，有利于医药抗菌药物的规范使用，抗菌药物监管力度要相应加大。同时有利于从源头上控制医药抗菌药物的质量，抗菌药物品种和数量下降则有利于降低了医患事故发生率。对药企而言，影响表现在两方面。首先品种单一、规模较小的企业将被取缔。其次对药企抗菌药物标准化及规范化生产提出了更高的要求。

　　郭凡礼同时表示，该《办法》的实施，对抗生素市场加强了监管，利于抗菌药物市场的整治，促使其市场更加平稳、健康向前发展。同时对于细菌耐药市场而言，利于其规范引入及降低临床用药的风险，促使临床用药得到合理使用。此外该办法对滥用抗生素的企业进行取缔，还有利于抗生素市场供需平衡，而抗生素市场价格会趋于平稳。

　　《办法》的出台对于制药企业而言，一方面有利于加快抗菌药物生产步伐、提高其抗菌药物研发水平；另一方面也对制药企业规范化及规模化生产提出了挑战。未来这些企业应从三方面应对或者转型。首先应从药物生产品种及数量上加以限制，提高抗菌药物的标准化生产。其次，搭建抗菌药物研发平台。第三积极进行筹融资确保现金流资金充裕。 （中投顾问）